美国将全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计系列产品

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文本|界面健康

10月16日,国家食品药品监督管理局在其网站上发布了《国家药监局综合司关于履行关于汞的水俣公约有关事项的通知》(以下简称《通知》),明确要求从2026年1月1日起,中国将全面禁止生产含汞的温度计和血压计。

含汞温度计在日常生活中更常用作水银温度计。据2014年统计,我国医院和家居市场上分布的水银体温计有5000万只。但是由于水银本身的毒性,如果不小心摔坏了,会造成身体伤害。世界上许多国家相继禁止了含汞的医疗器械。

久安医疗有限公司是中国最重要的体温计制造商。但从2013年开始,在天津开展了“含汞医疗器械淘汰能力建设”试点项目。现在公司大量生产红外温度计,正在研发蓝牙温度计。

据悉,该通知是中国履行2013年在日本签署《通知》的承诺。迄今为止,已有50多个缔约国。

通知全文如下:

根据原环境保护部及相关部委2017年发布的第38号公告(以下简称第38号公告),《水俣公约》(以下简称《关于汞的水俣公约》)将于2017年8月16日起在中国生效,其中明确规定“自2026年1月1日起,禁止生产含汞温度计和血压计。”为落实《汞公约》号、38号公告,做好含汞温度计、血压计的注册生产工作,现将有关要求通知如下:

一、取得医疗器械注册证书的含汞体温计、血压计产品,原注册证书在证书有效期内继续有效;注册证书期满,可以申请续展注册,但注册证书有效期不得超过2025年12月31日。

二、已被依法受理的含汞医疗器械温度计和血压计产品,继续按照医疗器械审查批准、核准注册,颁发医疗器械注册证书,注册证书的有效期最长不得超过2025年12月31日。

三、自2026年1月1日起,全面禁止生产含汞温度计和血压计。

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团药品监督管理局要高度重视,引导辖区内相关企业从2026年1月1日起做好含汞体温计、血压计的禁产工作,切实落实《汞公约》、38号公告的相关要求。

(原标题:中国将全面禁止生产含汞温度计和血压计)

(主编:陈_NB12679)